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          曹国熊:关于加大创新投入强度力促生物医药产业发展的建议
          上传更新:2022-03-28

          3月24日,政协第十二届杭州市委员会第一次会议召开。作为杭州市政协委员,省知联会副会长、省网联会执行会长、普华集团董事长曹国熊认真履职,以联名和个人提案的方式准备了3份建议。一起了解下他的个人提案《关于加大创新投入强度力促生物医药产业发展的建议》

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          截至2021年底,杭州市共有生物医药上市企业40(含新三板)家、医药工业百强企业3家、独角兽企业6家,全球TOP20药企中已有17家落地。在产业细分领域,化学药基础实力较强,生物药处于快速增长的起步阶段,医疗器械在体外诊断、医用高值耗材等细分领域构筑了一定比较优势。面对先进城市生物医药产业的发展态势,杭州的生物医药产业,正处于不进则退的关键时期。力争上游,需要多措并举,其中十分重要的一招是加大创新投入。


          一、已经形成的创新势头


          杭州在药品领域中,化学药具备较强竞争优势,生物药领域具备一定爆发潜力。化学药方面,如贝达药业的埃克替尼和恩沙替尼,安道药业的AND017等创新药品。生物药方面,如翰思生物的HX009,生创精准医疗的宫血间充质干细胞注射液;还有中药方面的复方玄驹胶囊和芪明颗粒2个中药保护品种和7个中药大品种;在创新医疗器械领域,已有多款产品填补相关领域空白。如启明医疗的经皮介入人工心脏瓣膜系统,归创通桥的药物洗脱外周血管支架系统和药物洗脱PTA球囊扩张导管,星月生物的丝素蛋白膜状辅料,优思达的“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒等。上述产品、技术均具有前沿性、先进性的特点,体现了杭州生物医药产业的创新势头。


          二、创新投入上存在差距


          2020年杭州生物医药上市企业累计研发投入达35亿元,占总营业收入的比重为3.29%,在36个城市中排名17位(据《火石创造》统计),仅为苏州市(30.3%)的1/10。创新投入的差距反映在创新成果产出上,杭州在获批新药数量、新药临床与申报数量、获批医疗器械数量上,均在对标城市中处于中上游,表现在:获批药品方面,截至2021年底杭州共有国产获批药品1287个,在对标城市中位居第18;在研药品方面,截至2021年底杭州共有935个1类和2类新药申请获得CDE受理,不足北京的1/4、上海的1/3,也落后于南京和成都。杭州共有64个药品通过仿制药一致性评价,仅排在第15位,落后于成都、石家庄、连云港、南京等;获批二、三类医疗器械方面,截至2021年底杭州共有25个医疗器械纳入国家创新医疗器械特别审批程序,与北京(63个)、上海(61个)、深圳(43个)均有较大差距,与苏州(28个)基本持平。


          三、加大创新投入的强度


          保持并大力提升创新投入势头,对杭州市生物医药产业力争上游的发展,至关重要,为此建议如下:


          1、在“优势突出、紧跟前沿”的产业细分领域上发力。加速打造化学创新药、体外诊断、数字医疗等优势领域,加强布局抗体药物、新型疫苗等生物药和高值耗材、医学影像、高端治疗设备等医疗器械领域,同时战略布局细胞与基因治疗、脑科学、合成生物学等前沿技术领域。


          2、建立重点产品目录强力支持项目早出成果。围绕临床前和临床阶段在研项目形成优质孵化项目池,对接公共服务平台和临床试验机构资源,提供从临床前药学评价、小试中试、临床试验等各阶段精准服务。同时完善政策激励,在现有政策基础上,扩大对处于不同阶段的在研项目扶持的范围,加大对进入临床Ⅱ、Ⅲ期和申报上市项目的支持力度,助推项目转化和产业化落地。


          3、以合作平台、揭榜挂帅等为抓手促进协同创新。出台有力度的政策,支持大企业、高校院所、医疗机构和擅长医疗产业投资的创投基金等,共建产学研投紧密结合的各类合作平台。重视引入创投基金,为孵化项目提供天使资本。大力倡导推行“揭榜挂帅”“赛马制”等方式,力促科研院所与创新研发团队深入合作,推动基础研究与产业链创新深度融合,促进产业化创新能力升级。


          4、推动生物医药上市公司积极开展创新项目的购并。杭州已有一批生物医药上市公司,要倡导上市公司充分利用资本市场的融资条件,在加大内部研发投入外,积极购并创新项目,并重视与创投基金合作,以产业资本与创投资本的互补,达到精准购并优质创新项目,走一条加快项目产业化的捷径。


          此文章转自:浙江知联

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